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歐盟新版鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)修訂完成

作者:31發(fā)布時間:2013-04-12

  國外媒體消息,歐盟新版鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)于日前審核通過,自格林威治時間2013年3月1日起,歐盟舊版的鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:1998+A1:2008被新版標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011替代。新舊版標(biāo)準(zhǔn)的差別和改動如下:

  1. 新舊版標(biāo)準(zhǔn)的比對

  新版的標(biāo)準(zhǔn)較舊版的標(biāo)準(zhǔn)主要有以下不同:

  (1) 范圍擴(kuò)大至所有與人體長期接觸的物品,以及延伸至刺穿人體的部件;

  (2) 測試溶劑的制備進(jìn)行測試和有所改變;

  (3) 校正因子0.1被棄用,引入了測試不準(zhǔn)的概念,即在不確定的范圍內(nèi)無法斷定合格與否;

  (4) 添入了一個新的標(biāo)準(zhǔn)附錄C;

  (5) 新版標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011將太陽鏡和眼鏡框架排除在外,而太陽鏡和眼鏡框架的鎳的釋放測試使用EN 16128:2011。

  2. 歐盟關(guān)于鎳釋放的規(guī)定

  歐盟在REACH法規(guī)的附件XVII中就對于與皮膚長期接觸的鎳的含量有相應(yīng)的規(guī)定:

  在由穿刺引起的傷口愈合過程中插入耳孔或人體其他部位的耳釘或其他類似物品,其鎳釋放量應(yīng)低于0.2μg/cm2/周;

  與皮膚長期直接接觸的制品,如戒指、手鐲等其鎳釋放量應(yīng)低于0.5μg/cm2/周。

  3. 業(yè)界關(guān)注

  由于校正因子0.1被棄用,引入了測試不準(zhǔn)的概念,因此在實際測試中:

  與皮膚長期直接接觸的制品中的鎳釋放量不大于0.28μg/cm2/周(含0.28μg/cm2/周)時被判定為合格;而當(dāng)0.28μg /cm2/周<含量<0.88μg/cm2/周時被判定為結(jié)果未知(即不能判斷為合格或不合格);鎳釋放量大于等于0.88μg/cm2/周時被判定為不合格;

  由穿刺引起的傷口愈合過程中插入耳孔或人體其他部位的耳釘或其他類似物品中的鎳釋放量不大于0.11μg/cm2/周(含0.11μg/cm2 /周)時被判定為合格;而當(dāng)0.11μg/cm2/周<含量<0.35μg/cm2/周時被判定為結(jié)果未知(即不能判斷為合格或不合格);鎳釋放量大于等于0.35μg/cm2/周時被判定為不合格。


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